Ska man återanvända engångsprodukter? Sunda förnuftet svarar ”nej, det är ju engångs”. EU-kommissionen har ställt frågan och kom med en rapport för någon månad sedan, ”Report on the issue of the reprocessing of medical devices in the European Union, in accordance with Article 12a of Directive 93/42/EEC”. Rapporten kommer att ligga till grund för fortsatta revideringar av de medicintekniska direktiven.
I dagsläget är inte återanvändning av medicintekniska engångsprodukter reglerat av EU utan det är EU-medlemmarnas egna lagstiftning som gäller. Återanvändning av engångsprodukter tillåts inte i Sverige, liksom många andra länder inom EU. Ett av de större problemen som beskrivs i rapporten är att få bort den förorening som skett när produkten första gången används eftersom bara relativt aggressiva rengöringsmetoder kan säkra att engångsprodukten blir ordentligt rengjord. Det är ju inte alls säkert att engångsproduktens material står emot ev regörningskemikalier. MedTechbloggen kommer, inte utan viss spänning, att följa utvecklingen.
I några länder som USA, Australien och Kanada (vissa delstater) är återanvändning tillåtna. Rengörning och sterilisering omfattas av strikta krav. Kliniken eller företaget som rengör ses i myndigheternas ögon som originaltillverkare vilka då givetvis ska kunna visa att man följer det medicintekniska regelverket i respektive land.
